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澳门葡京:手握中国唯一抗HIV长效注射药 前沿生物冲刺科创板

时间:2019/8/15 18:25:37   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要: 8月13日,上交所网站披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)申请科创板上市获受理。前沿生物是继百奥泰、天智航、泽璟制药之后,第四家拟采用第五套上市标准的科创板企业。公司此次拟募资20.01亿元投资1000万支注射用HIV融合抑制剂、艾可宁+3BNC...
     8月13日,上交所网站披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)申请科创板上市获受理。前沿生物是继百奥泰、天智航、泽璟制药之后,第四家拟采用第五套上市标准的科创板企业。公司此次拟募资20.01亿元投资1000万支注射用HIV融合抑制剂、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发等项目。瑞银证券为公司保荐人。

  全球首例获批HIV融合抑制剂

  前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。

  招股说明书显示,公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂——艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。另外,公司还拥有两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。

  公司核心产品艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药。

  艾可宁得到中华医学会感染病学分会艾滋病学组专家的认可和支持,2018年10月,在上市仅仅两个月后,艾可宁即被快速纳入最新版的《中国艾滋病治疗指南(2018版)》(“指南”)。艾可宁是唯一被“指南”推荐为“与其他药物相互作用小”的抗病毒药物,使其成为需要同时治疗多种并发症患者的选择;同时,作为国内可及药物中唯一的HIV融合抑制剂,被“指南”推荐用于治疗失败患者方案选择中的活性药物。2019年3月,艾可宁被纳入《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》,可用于治疗术前病毒载量控制不佳的HIV手术患者,帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。

  艾可宁是对目前国内艾滋病治疗方案全部为口服药疗法的重要补充和提升,填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。

  此外,公司正与国内临床专家一起积极开展艾可宁的上市后临床研究,包括艾可宁用于暴露后预防及与其他药物相互作用的临床试验,进一步挖掘艾可宁的临床价值。

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